FDA AS setujui pengobatan COVID-19 pertama untuk usia di bawah 12 tahun

·Bacaan 1 menit

Badan Pengawas Obat dan Makanan (Food and Drug Administration/FDA) Amerika Serikat (AS) pada Senin (25/4) memperluas persetujuannya terhadap pengobatan COVID-19 Veklury, yang juga dikenal sebagai remdesivir, untuk memasukkan pasien berusia 28 hari ke atas dengan berat badan minimal 3 kilogram yang terinfeksi SARS-CoV-2.

Langkah ini menjadikan Veklury sebagai pengobatan COVID-19 pertama yang disetujui untuk anak-anak berusia di bawah 12 tahun, tutur FDA.

Veklury disetujui untuk anak-anak yang dirawat di rumah sakit, atau terinfeksi COVID-19 dengan gejala ringan hingga sedang dan berisiko tinggi berkembang menjadi parah, menurut FDA.

Sebelumnya, Veklury hanya disetujui untuk mengobati COVID-19 bagi orang dewasa tertentu dan pasien anak-anak berusia 12 tahun ke atas yang memiliki berat badan minimal 40 kilogram.

"Karena COVID-19 dapat menyebabkan sakit parah pada anak-anak, beberapa di antaranya saat ini tidak memiliki pilihan vaksinasi, pilihan pengobatan COVID-19 yang aman dan efektif terus diperlukan untuk kelompok populasi ini," kata Patrizia Cavazzoni, Direktur Pusat Evaluasi dan Penelitian Obat FDA.

Tujuan kami adalah menciptakan tempat yang aman dan menarik bagi pengguna untuk terhubung melalui minat dan kegemaran. Untuk meningkatkan pengalaman komunitas, kami menangguhkan sementara fitur komentar artikel