Obat malaria yang disebut-sebut oleh Trump gagal mencegah COVID-19 dalam penelitian yang banyak menarik perhatian

Oleh Michael Erman

(Reuters) - Obat malaria yang dipromosikan oleh Presiden AS Donald Trump sebagai pengobatan untuk COVID-19 tidak efektif dalam mencegah infeksi pada orang yang terpapar virus corona, menurut sebuah uji klinis yang ditunggu-tunggu yang dirilis pada Rabu.

Percobaan baru tidak menemukan efek samping serius atau masalah jantung akibat penggunaan hydroxychloroquine.

Dukungan dari Trump mengawali debat yang memanas dan membangkitkan harapan akan obat yang sudah berusia puluhan tahun yang bisa menjadi alat murah dan tersedia luas dalam memerangi pandemi yang telah menginfeksi lebih dari 6,4 juta orang dan menewaskan lebih dari 382.000 di seluruh dunia

Dalam studi utama pertama yang membandingkan hydroxychloroquine dengan plasebo untuk mengukur efeknya terhadap virus corona baru, peneliti University of Minnesota menguji 821 orang yang baru-baru ini terpapar virus atau tinggal di rumah tangga berisiko tinggi.

Ditemukan 11,8% subyek yang diberikan hydroxychloroquine mengembangkan gejala yang kompatibel dengan COVID-19, dibandingkan dengan 14,3% yang mendapat plasebo. Perbedaan itu tidak signifikan secara statistik, artinya obat itu tidak lebih baik daripada plasebo.

"Data kami cukup jelas bahwa untuk pasca pajanan, ini tidak benar-benar bekerja," kata Dr David Boulware, peneliti utama uji coba dan seorang dokter penyakit menular di University of Minnesota.

Beberapa uji coba obat telah dihentikan atas kekhawatiran tentang keamanannya untuk mengobati COVID-19 yang diajukan oleh regulator kesehatan dan studi sebelumnya yang kurang ketat.

"Saya pikir kedua belah pihak - satu sisi yang mengatakan 'ini adalah obat berbahaya' dan sisi lain yang mengatakan 'ini bekerja' - tidak ada yang benar," kata Boulware.

Hasilnya juga diterbitkan dalam New England Journal of Medicine.

Pada Maret, Trump mengatakan hydroxychloroquine yang digunakan dalam kombinasi dengan antibiotik azithromycin memiliki "peluang nyata untuk menjadi salah satu pengubah permainan terbesar dalam sejarah kedokteran" dengan sedikit bukti untuk mendukung klaim itu. Dia kemudian mengatakan dia mengambil obat-obatan secara preventif setelah dua orang yang bekerja di Gedung Putih didiagnosis dengan COVID-19, penyakit yang disebabkan oleh virus corona baru.

Hydroxychloroquine - yang memiliki sifat anti-inflamasi dan antivirus - menghambat virus dalam percobaan laboratorium. Tetapi jenis percobaan manusia ini diperlukan untuk menunjukkan secara definitif apakah manfaat obat, jika ada, lebih besar daripada risikonya jika dibandingkan dengan plasebo.

Pendukung obat sebagai pengobatan COVID-19 berpendapat bahwa obat ini perlu diberikan pada tahap awal penyakit agar efektif. Yang lain menyatakan bahwa itu perlu digunakan dalam kombinasi dengan mineral seng, yang dapat membantu meningkatkan sistem kekebalan tubuh.

Lebih dari 20% subjek uji coba juga menggunakan zat seng, yang tidak memiliki efek signifikan.

Badan Pengawas Obat dan Makanan AS memperingatkan pada akhir April terhadap penggunaan hydroxychloroquine pada pasien dengan penyakit jantung karena peningkatan risiko masalah irama jantung yang berbahaya.

Boulware mengatakan persidangannya memiliki peserta lebih sedikit dari yang direncanakan karena kesulitan mendaftarkan mata pelajaran baru setelah peringatan FDA.

Pada hari Selasa, jurnal medis Inggris Lancet mengatakan memiliki kekhawatiran tentang data di balik artikel yang berpengaruh yang menemukan hydroxychloroquine meningkatkan risiko kematian pada pasien COVID-19, sebuah kesimpulan yang mengurangi minat ilmiah pada obat.

Boulware adalah salah satu penandatangan surat terbuka dari dokter yang meminta perhatian terhadap masalah potensial dengan penelitian itu.

Beberapa pemerintah Eropa melarang hydroxychloroquine untuk pasien COVID-19, dan rumah sakit-rumah sakit AS secara signifikan mengurangi penggunaannya.

Dalam percobaan University of Minnesota, 40% dari mereka yang menggunakan hydroxychloroquine melaporkan efek samping yang kurang serius seperti mual dan ketidaknyamanan perut dibandingkan 17% pada kelompok plasebo.

Hasil dari uji coba terkontrol plasebo University of Minnesota lain yang menguji hydroxychloroquine sebagai pengobatan virus corona daripada untuk mencegah infeksi segera.

(Pelaporan oleh Michael Erman; Editing oleh Bill Berkrot dan Peter Henderson)