Pengujian baru virus corona adalah langkah tidak sempurna menuju skrining massal

WASHINGTON (AP) - Jenis baru dari pengujian virus corona menawarkan cara yang lebih murah, lebih cepat untuk menyaring infeksi, mendorong AS menuju jenis pemeriksaan massal yang menurut para ahli sangat penting untuk mengembalikan jutaan orang Amerika ke sekolah dan bekerja.

Tetapi tes antigen pertama itu - diumumkan pada Sabtu oleh Badan Makanan dan Obat (FDA) - tidak seperti yang diinginkan oleh pejabat kesehatan pemerintah. Ini kurang akurat daripada standar emas saat ini untuk pengujian dan hanya dapat dijalankan pada peralatan khusus.

"Masih terlalu dini untuk mengatakannya," kata peneliti lab Patricia Simner dari Universitas Johns Hopkins, untuk menilai dampak pengujian tersebut. "Ini tentu memiliki potensi untuk membantu dalam pengujian yang lebih luas."

Beberapa pertanyaan dan jawaban tentang pengujian baru:

APA YANG BERBEDA DARI PENGUJIAN INI?

Tes dari Quidel Corp. menyaring infeksi baru tetapi dengan cara yang berbeda. Ia mencari jejak protein virus - yang dikenal sebagai antigen. Pendekatan yang sama digunakan dalam tes cepat untuk flu, radang tenggorokan dan infeksi lain yang dijalankan di rumah sakit atau klinik dokter. Mereka mewakili trade-off, mengorbankan beberapa keakuratan tes yang lebih ketat untuk hasil yang lebih cepat dengan biaya lebih rendah.

"Mereka memungkinkan Anda memperluas pengujian secara dramatis dan sangat murah," kata Dr. Scott Gottlieb, mantan komisioner FDA, dalam sebuah wawancara pada Minggu dengan CBS. Tetapi dia mengakui akurasi pengujian antigen berkurang: "Mereka berpotensi melewatkan sejumlah pasien yang terinfeksi COVID."

Sebelumnya, satu-satunya cara untuk mendiagnosis infeksi aktif adalah tes yang mendeteksi bahan genetik virus. Meskipun sangat akurat, sebagian besar dari tes tersebut membutuhkan waktu berjam-jam untuk dikembangkan pada mesin yang terutama ditemukan di laboratorium komersial, rumah sakit atau universitas. Abbott Laboratories membuat versi 15 menit dari tes genetik yang dioperasikan pada mesin portabelnya, tetapi hanya menguji satu sampel pada satu waktu.

MENGAPA UJI ANTIGEN PENTING?

AS masih berjuang untuk meningkatkan jumlah pengujian ke tingkat yang menurut sebagian besar pakar kesehatan masyarakat sangat penting. Peneliti Harvard telah memproyeksikan bahwa negara tersebut harus dapat melakukan 900.000 tes setiap hari untuk dapat melacak kasus baru dan membendung wabah baru ketika negara itu dibuka kembali. Itu lebih dari tiga kali tingkat pengujian harian negara tersebut saat ini sekitar 275.000.

Penasihat Gedung Putih Dr. Deborah Birx dan pejabat federal lainnya mengatakan "terobosan" dalam pengujian antigen dapat membuka jalan bagi pengujian harian sebelum orang kembali bekerja atau bersekolah.

National Institutes of Health menggelontorkan $ 1,5 miliar ke dalam upaya untuk mengembangkan pengujian yang sangat akurat, mudah digunakan yang dapat dilakukan tanpa pengawasan profesional atau peralatan khusus. Sementara batu loncatan yang penting, tes Quidel belum ada di sana.

BAGAIMANA CARA KERJANYA?

Tes baru menggunakan usap hidung seperti tes pemeriksaan lainnya, dan memberikan hasil dalam waktu sekitar 15 menit.

Sampel dimasukkan ke dalam tabung dengan bahan kimia pengujian dan kemudian dimasukkan ke perangkat pembacaan elektronik perusahaan. Di sana, itu terpapar strip pengujian yang dilengkapi dengan antibodi buatan laboratorium, protein darah spesifik yang dibuat oleh sistem kekebalan tubuh ketika mendeteksi infeksi. Jika antigen dan antibodi berinteraksi, tes ini positif.

SEBERAPA AKURAT TES INI?

Tes baru ini diharapkan dapat mendeteksi sekitar 80% dari infeksi COVID-19 aktif, menurut FDA. Tingkat akurasi itu mirip dengan tes antigen cepat lainnya untuk flu musiman.

"Mereka akan menunjukkan lebih sedikit orang yang terinfeksi," kata Simner dari Johns Hopkins. "Jadi di situlah Anda melihat banyak keraguan tentang menggunakan tes antigen untuk diagnosis COVID-19."

Untuk saat ini, Simner dan para ahli lainnya mengatakan hasil tes negatif untuk orang yang menunjukkan gejala harus dikonfirmasi dengan tes genetik yang lebih akurat.

"Tapi seperti yang Anda bayangkan, itu bukan skenario yang sempurna karena Anda harus melakukan dua kali lebih banyak tes ketika hasilnya tidak positif," kata Dr. Robin Patel dari Mayo Clinic.

APA BERIKUTNYA?

Banyak perusahaan yang mengerjakan versi yang lebih akurat, lebih mudah digunakan dan lebih cocok untuk pemeriksaan massal.

OraSure Technologies memiliki kontrak federal senilai $ 700 juta untuk mengembangkan tes antigen berbasis air liur yang dapat dilakukan di rumah. Perusahaan memiliki tes antigen untuk virus lain - termasuk HIV dan Ebola - dan mereka memiliki tingkat akurasi lebih dari 95%. Seiring dengan akurasi, perusahaan berfokus pada kecepatan, yang bertujuan untuk memberikan hasil dalam 20 hingga 30 menit.

"Jika Anda akan menguji orang-orang yang masuk kerja, Anda tidak dapat membuat mereka berbaris pada pukul 3 pagi." CEO OraSure Stephen Tang berkata, "Anda harus bisa mendapatkan hasilnya dengan cepat."

___